中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者武曉莉)工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前公布了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位名單。
據(jù)了解,入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類。原則上“揭榜單位”為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體,鼓勵(lì)“潛力單位”實(shí)施揭榜任務(wù)。據(jù)悉,兩部門將開展不定期抽查和中期測(cè)試評(píng)價(jià),根據(jù)實(shí)際攻關(guān)進(jìn)展和測(cè)評(píng)排名情況,對(duì)“揭榜單位”和“潛力單位”動(dòng)態(tài)調(diào)整。
兩部委要求各地工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)入圍單位和項(xiàng)目的跟蹤管理,針對(duì)揭榜任務(wù)攻關(guān)過程中涉及的創(chuàng)新研發(fā)、測(cè)試驗(yàn)證、示范推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大政策和資金支持力度,對(duì)符合注冊(cè)條件的產(chǎn)品加強(qiáng)指導(dǎo)。
從名單看,入圍的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新分為8個(gè)方向,分別為智能輔助診療產(chǎn)品,智能輔助治療產(chǎn)品,智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品,智能康復(fù)理療產(chǎn)品,智能中醫(yī)診療產(chǎn)品,醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù),人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺(tái)以及人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)。
創(chuàng)新產(chǎn)品涵蓋了醫(yī)療等方方面面,既有軟件也有硬件,既有西醫(yī)也有中醫(yī),既有軟件應(yīng)用,也有炫酷等腦機(jī)接口、智能機(jī)甲等科技。如眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件、結(jié)腸癌篩查內(nèi)鏡和組織病理輔助診斷一體化系統(tǒng)等;骨科手術(shù)智能規(guī)劃與操作系統(tǒng)、人工智能微創(chuàng)血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)等;智能重癥呼吸機(jī)及其輔助決策系統(tǒng)、病人狀態(tài)智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、智能植入式心臟起搏器等;面向盲人視覺感知的智能植入式視網(wǎng)膜電刺激器系統(tǒng)、孤獨(dú)癥兒童腦機(jī)接口系統(tǒng)開發(fā)、下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備——肌肉外甲等;中醫(yī)智能舌診儀、智能經(jīng)絡(luò)診療系統(tǒng)(經(jīng)絡(luò)診療機(jī)器人);大規(guī)模心電智能診斷數(shù)據(jù)庫(kù);精神相關(guān)疾病人工智能醫(yī)療器械真實(shí)數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)等。
揭榜和潛力單位既有百度、商湯科技、科大訊飛等著名科技公司,也有南方科技大學(xué)、武漢大學(xué)等知名院校,同時(shí)不乏華西醫(yī)院、阜外醫(yī)院、北醫(yī)三院、空軍總院、云南白藥等頂級(jí)醫(yī)院和制藥企業(yè)。
據(jù)了解,工信部將委托相關(guān)機(jī)構(gòu)于2023年底前對(duì)揭榜任務(wù)完成情況進(jìn)行測(cè)評(píng)考核,遴選揭榜優(yōu)勝單位和項(xiàng)目。工信部鼓勵(lì)入圍單位瞄準(zhǔn)揭榜任務(wù)指標(biāo)抓緊開展攻關(guān),確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。
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