中國消費(fèi)者報(bào)天津訊（記者萬曉東）為進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，近期，天津市東麗區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治力度，持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密部署推動(dòng)。東麗區(qū)市場監(jiān)管局要求每名執(zhí)法人員熟練掌握檢查要點(diǎn)及重點(diǎn)環(huán)節(jié)，分析研判可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，結(jié)合轄區(qū)疫情防控要求，靈活采取檢查方式，有針對(duì)性地采取措施消除隱患，確保核酸檢測及疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，壓實(shí)管理責(zé)任。主動(dòng)與區(qū)衛(wèi)健委、工信局聯(lián)系，迅速摸清轄區(qū)核酸檢測機(jī)構(gòu)、采樣點(diǎn)、核酸大篩定點(diǎn)檢測機(jī)構(gòu)以及疫情防控用醫(yī)療器械采購、儲(chǔ)存、分撥使用等基本情況。同時(shí)向2家單位發(fā)出加強(qiáng)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理的提示函，全面排查風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范加強(qiáng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，確保核酸檢測及疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。對(duì)轄區(qū)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品以及區(qū)政府臨時(shí)設(shè)立的物資儲(chǔ)備場所開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品購進(jìn)資質(zhì)；醫(yī)療器械使用單位器械庫房儲(chǔ)存空間與庫存是否相適應(yīng)；醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度是否健全、進(jìn)銷存臺(tái)賬建立情況、賬實(shí)是否一致等。對(duì)臨時(shí)設(shè)立的物資儲(chǔ)備場所涉及存放醫(yī)療器械類產(chǎn)品的，要求相關(guān)部門切實(shí)加強(qiáng)管理，嚴(yán)把購進(jìn)、儲(chǔ)存、分撥關(guān)，消除各環(huán)節(jié)安全隱患，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)。組織轄區(qū)核酸檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查，全面排查各環(huán)節(jié)存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取措施消除隱患。結(jié)合自查，有針對(duì)性對(duì)相關(guān)單位開展監(jiān)督檢查。截至目前，已對(duì)9家核酸檢測機(jī)構(gòu)、12家核酸檢測機(jī)構(gòu)供貨企業(yè)、32家抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行多輪次全覆蓋檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員750人次，檢查零售藥店450家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)86家次、防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)60家次。對(duì)1家核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行了警告、9家經(jīng)營企業(yè)責(zé)令改正。要求有關(guān)單位切實(shí)履行主體責(zé)任，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，查驗(yàn)關(guān)、貯存關(guān)，消除各環(huán)節(jié)安全隱患，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。