國家市場監(jiān)督管理總局主管

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利劍出鞘精準打擊 浙江臺州全面推進打假治劣“藥劍”行動
2022-07-25 21:58 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:施本允

中國消費者報報道(記者施本允)今年以來,浙江省臺州市市場監(jiān)管局圍繞“藥劍”行動治本攻堅,自覺扛起保障人民群眾用藥安全的責(zé)任,把“嚴”的主基調(diào)貫穿藥品專項行動全過程,全市累計檢查藥械化企業(yè)8959家次,其中網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)757家次,責(zé)令整改企業(yè)255家次,共完成藥械化監(jiān)督抽檢657批次,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品9批次(藥品3批次、醫(yī)療器械6批次),問題產(chǎn)品處置率100%。累計發(fā)現(xiàn)案源149件,辦結(jié)違法案件153件,移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件5件,罰沒款616.31萬元。

藥品領(lǐng)域?qū)m椪慰v深推進

嚴抓藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治。扎實開展中藥(飲片)生產(chǎn)、國家集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)、含興奮劑藥品生產(chǎn)、臨床試驗機構(gòu)專項檢查,共檢查企業(yè)31家次,發(fā)現(xiàn)并整改缺陷102個。椒江和黃巖主動啃下臨床試驗機構(gòu)專項檢查硬骨頭;仙居上半年度即完成含興奮劑藥品和集采藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%;溫嶺和黃巖專項檢查均發(fā)現(xiàn)主要缺陷,檢查深度持續(xù)提升。

強化藥品流通環(huán)節(jié)整治。全面開展藥品流通領(lǐng)域含興奮劑藥品、特殊藥品、藥品經(jīng)營使用、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等專項檢查,累計檢查企業(yè)2330家次,發(fā)現(xiàn)并整改隱患78條,其中椒江承接了省藥監(jiān)局“浙里藥店”試點建設(shè),椒江、溫嶺、仙居試點“藥店碼”管理,路橋試點以經(jīng)營企業(yè)為單元賦“風(fēng)險碼”精密智控監(jiān)管新機制,臨海結(jié)合省市局重點工作及“三醫(yī)聯(lián)動”“六醫(yī)統(tǒng)籌”改革重點任務(wù),成效明顯。

醫(yī)療器械專項整治卓有成效

目前,臺州市四級監(jiān)管高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家,已實施飛行檢查或全項目檢查8家,覆蓋率72%。醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等第二類疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)21家,除申報停產(chǎn)的企業(yè)外,已全部實施全項目檢查,提前完成全年整治目標。

同時,各地整治穩(wěn)步推進,椒江醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測MDR報告數(shù)量在全市領(lǐng)先;黃巖和天臺醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作扎實,有效完成全市醫(yī)用防護服全部生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù)和采樣管采樣拭子70%的生產(chǎn)監(jiān)管任務(wù),守住了疫情防控醫(yī)療器械安全底線;路橋提前完成網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查和網(wǎng)上巡查全覆蓋;仙居醫(yī)療器械僵尸企業(yè)公示清退經(jīng)營許可和備案49家,數(shù)量全市最多。

化妝品專項整治持續(xù)發(fā)力

臺州市市場監(jiān)管局積極部署開展兒童用妝“金盾護童”、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”等專項行動,以母嬰用品店、商場等為重點,積極推廣“數(shù)字辨妝”應(yīng)用系統(tǒng),將線下巡查和線上監(jiān)測、日常檢查和專項治理相結(jié)合,多級聯(lián)動,累計檢查企業(yè)3283家次,整改問題隱患63條,結(jié)合化妝品“百千萬”示范創(chuàng)建提升,聚焦主體責(zé)任落實,切實維護了化妝品用妝安全,清朗市場環(huán)境。

截至6月底,該市立案查處各類藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件153件,其中藥品24件、醫(yī)療器械46件、化妝品83件,貨值金額297.05萬元,罰沒款616.31萬元,貨值50萬元以上案件1件,移送涉嫌犯罪案件5件。溫嶺查辦藥械化案件48件,全市最多,占全市案件總數(shù)的31%;玉環(huán)移送司法機關(guān)案件3件,該市最多,占全市移送案件的60%,其中玉環(huán)查獲的非法制售“注射用肉毒素”案件,經(jīng)聯(lián)合專案組調(diào)查偵辦,先后搗毀上饒、廣州非法生產(chǎn)銷售窩點,查明涉案貨值1.2億元,抓獲犯罪嫌疑人11人,該案件已列入省藥監(jiān)局、公安部督辦案件,目前正爭取申報國家局督辦。

接下來,臺州市市場監(jiān)管局將嚴查嚴防嚴控質(zhì)量安全風(fēng)險,集中深入開展專項整治,查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索,消除一批風(fēng)險隱患,完善監(jiān)管機制,堵塞監(jiān)管漏洞,消除監(jiān)管盲區(qū),提升監(jiān)管能力,切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。

責(zé)任編輯:游婕