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福建4批次藥品抽檢不合格
2022-04-06 21:43 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)4月6日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第1期省藥品質量抽查檢驗結果通告。為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,前不久福建省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢,并根據(jù)《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定,對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以通告。

從寧德市東僑經濟開發(fā)區(qū)蒲公英大藥房有限公司抽樣、標示江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司生產的南五味子(規(guī)格統(tǒng)批號1910007),含量測定項目不符合規(guī)定。

從周寧縣獅城鎮(zhèn)城西第一衛(wèi)生室抽樣、標示安國路路通中藥飲片有限公司生產的海金沙(規(guī)格中藥飲片批號1906013),總灰分項目不符合規(guī)定。

從福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司建寧西門店抽樣、標示亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司生產的玫瑰花(規(guī)格中藥飲片批號21032702),性狀項目不符合規(guī)定。

從將樂縣建民藥店抽樣、標示安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司生產的土霉素片(規(guī)格0.125g批號2101073),重量差異項目不符合規(guī)定(根據(jù)該生產企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復,有證據(jù)證明該批藥品質量不符合規(guī)定系流通環(huán)節(jié)原因造成)。

福建省藥監(jiān)局指出,含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量;總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度;性狀記載藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾?;重量差異是藥品制劑均勻性的指標之一,主要檢查最小單位藥品的重量均勻度是否在標準規(guī)定的范圍內,單劑量裝產品不符合規(guī)定可能會影響用藥療效。

對上述抽檢結果不符合規(guī)定的藥品及相關企業(yè)(單位),福建省各級藥監(jiān)部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

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