中國消費者報訊（記者孟剛）國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的說明書進行統(tǒng)一修訂。

根據(jù)修訂要求，禁忌事項方面，對該品種及所含成份過敏者禁用，久病體虛者如出現(xiàn)腹瀉時慎用。同時，該品含有郁金，因此不宜與丁香、母丁香同用。在不良反應方面，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，該品可見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、過敏反應等。

非處方藥還在“注意事項”項要求將“高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。”中的“嚴重”二字去掉，要求患者都應在醫(yī)師指導下服用。

來自米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國城市實體藥店終端抗病毒口服液銷售額達7.56億元。

中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院藥劑科副主任楊響光主任藥師告訴《中國消費者報》記者，抗病毒口服液（顆粒等）一直是中成藥里的“明星藥”，2020年3月起，抗病毒口服液、顆粒等先后被廣東、山東、云南、海南、武漢等多省市列為新冠肺炎中醫(yī)藥防治相關方案的推薦中成藥。

近日，記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，我國獲批抗病毒糖漿等各種劑型超過了40家，涉及麗珠集團旗下四川光大制藥、白云山旗下廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、遠大醫(yī)藥旗下遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司等。其中抗病毒口服液有24個，生產(chǎn)企業(yè)包括湖北午時藥業(yè)股份有限公司、遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司、杭州華潤老桐君藥業(yè)有限公司、廣州市香雪制藥股份有限公司等。

藥監(jiān)局要求，上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求，于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

國家藥監(jiān)局要求，省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。