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部分字號過小 國家藥監(jiān)局將提高藥品說明書可讀性
2021-09-01 16:35 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)“隨著我國社會老齡化進程加速發(fā)展,部分藥品說明書存在字號過小的情況,對于廣大患者,尤其是中老年患者,在安全、合理用藥方面存在一定不便。”針對政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議和十三屆全國人大四次會議有關藥品說明書字體格式的提案和建議,國家藥監(jiān)局近日在答復時表示,將進一步研究規(guī)范藥品說明書相關管理,督促藥品上市許可持有人落實主體責任,持續(xù)提高藥品說明書的可讀性,減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙,全面保障患者用藥安全。

記者了解到,原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,再加上《藥品管理法》,都只有“說明書中的文字應當清晰”的籠統(tǒng)規(guī)定,對于說明書的紙張大小、字體字號等,法律并沒有具體規(guī)定。目前中老年用藥群體日漸龐大,藥品標簽、說明書作為患者獲取藥品相關信息最直接的方式,信息的辨識度關系到中老年群體的用藥安全。

國家藥監(jiān)局指出,隨著我國社會老齡化進程加速發(fā)展,部分藥品說明書存在字號過小的情況,對于廣大患者,尤其是中老年患者,在安全、合理用藥方面存在一定不便。目前我國藥品說明書公開的有關制度已基本建立,國家藥監(jiān)局正在加緊推進藥品說明書和標簽信息公開工作。

此外,為保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局制定多方面的政策,其中規(guī)定零售藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師,患者應在執(zhí)業(yè)藥師指導下合理、安全用藥。藥品標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確,文字應當清晰易辯,標識應當醒目。

國家藥監(jiān)局還表示,將研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應用,如患者可以通過掃描藥品包裝上的二維碼,輸入藥品名稱、批號及生產企業(yè)等多種途徑獲取電子版說明書,并可在手機、電腦等電子設備中根據(jù)需要自行調整說明書內容字體大小或選擇對說明書中的重點內容進行語音播報等,進一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。

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