中國消費者報報道（記者任震宇）嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關系億萬家庭幸福和國家民族未來。我國對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方按特殊食品管理，實施注冊制度，體現(xiàn)了黨中央、國務院高度重視嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。而技術審評是注冊制的第一道關口，食品審評中心嬰配審評部承擔此項工作，把守著嬰幼兒食品安全的第一道防線。近日，《中國消費者報》記者對食品審評中心嬰配審評部主任龍繼紅進行了專訪。

全國食品安全工作先進個人龍繼紅接受采訪。 董芳忠/攝

從無到有建立注冊管理體系

2015年新修訂的《食品安全法》明確對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實施注冊管理，2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始實施，我國成為世界上唯一對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品實施配方注冊管理的國家。

龍繼紅告訴《中國消費者報》記者：“2008年的三聚氰胺奶粉事件對國產(chǎn)奶粉行業(yè)造成嚴重影響，為了重振奶粉產(chǎn)業(yè)，提高奶粉質(zhì)量，國務院進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見中，明確參照藥品管理辦法嚴格管理，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費全過程監(jiān)管，其中的一項重要措施，就是配方注冊管理制度。”

嬰幼兒配方乳粉作為高度敏感、高風險的特殊食品，加強源頭治理、守住質(zhì)量安全底線、做好風險預防至關重要。嬰配注冊審評工作，正是強化“預防為主”監(jiān)管理念的重要一環(huán)。嬰配乳粉配方注冊管理制度全球首創(chuàng)，國際上無成功經(jīng)驗可借鑒，食品審評中心嬰配審評部也是新組建的部門，協(xié)助上級監(jiān)管部門建立中國特色嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊管理體系、嚴把注冊審評關、保證配方注冊制度平穩(wěn)落地、落實奶業(yè)振興政策的重任。沉重的擔子，壓在了龍繼紅和嬰配審評部其他8名女同志的身上。

龍繼紅從事國家中藥品種保護方面的工作十余年，擔任嬰配審評部負責人后，龍繼紅通過自己積累的藥品管理經(jīng)驗，帶領同事們積極參與總局建立具有中國特色的嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊管理體系。作為相關配套文件和管理規(guī)程的組織者和主要起草人之一，配合監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊管理辦法》及配套文件和釋義解讀；制定了審評工作規(guī)程、受理標準、審評要點、審評文書、批件等20多套嬰配審評工作程序；建立了權力清單、責任清單、權力運行流程圖、保密責任書等近10項廉政風險防控措施。

嬰幼兒配乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，要對配方安全性、科學性和標簽標識規(guī)范性實施嚴格審評，對原輔料質(zhì)量安全標準、配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝、標簽標識、新申請企業(yè)等嚴格把關。

龍繼紅為記者舉了一個例子：嬰幼兒配方乳粉標簽是向消費者介紹產(chǎn)品信息的重要載體，在實施注冊管理制度之前，我國嬰幼兒配方乳粉標簽標識在產(chǎn)品名稱、標示內(nèi)容、含量和功能聲稱等方面不規(guī)范，內(nèi)容虛假、夸大宣傳等現(xiàn)象十分普遍，容易誤導消費者。名稱含“天才”“仿生”“智優(yōu)益”“（超級）金裝”“金貴族”等，營養(yǎng)成分表的標識混亂，部分企業(yè)還標上自己想宣傳的聲稱，比如益智組合、免疫消化組合、保護腸道功能、復合營養(yǎng)等，還有標注中國牦牛乳品的開拓者、超護場因子配方專利、博士后研究工作站研制、擁有核心科技品質(zhì)制造保證等內(nèi)容。為了規(guī)范標簽標識，監(jiān)管部門制定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則，要求嬰配乳粉必須有規(guī)范的商品名稱和通用名稱，在標簽的主要展示版面上只能標識注冊商標、商品名稱、通用名稱、規(guī)格、注冊號等內(nèi)容。通過嚴格標簽審核，規(guī)范標簽標識行為，治理嬰幼兒配方乳粉市場虛假宣傳、誤導消費者等亂象，確保了嬰幼兒配方乳粉標簽的真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂，使消費者明明白白消費。

注冊管理體系的建立為注冊審評工作開展打下了堅實的制度基礎，隨著審評工作的推進，解決審評工作中發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量安全風險和技術難點，為注冊工作提供了制度和技術支撐。

守好第一道防線

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度自2016年10月1日起實施，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應取得注冊證書。為保障市場供應穩(wěn)定，14個月過渡期內(nèi)需完成配方注冊任務。為保證制度平穩(wěn)落地，在經(jīng)驗欠缺、人員不足、企業(yè)集中申報等重重考驗下，龍繼紅和嬰配審評部的同事克服種種困難，迎難而上、兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨，幾乎每天加班、周末基本無休的狀態(tài)持續(xù)了一年半時間。

龍繼紅告訴記者，第一批完成配方注冊審評的乳粉名單公告前夕，為保障市場供應，讓更多符合要求產(chǎn)品配方獲批，所以工作量特別大。她說：“我們嬰配審評部的所有工作人員都是女性，作為母親，對嬰兒乳粉天然的有一種親切感，我們告誡自己，從事的這項工作是給孩子的食品安全守好第一道防線，所以我們有很強的責任感和使命感，必須做好這項工作。”

通過配方注冊制度，提升了企業(yè)準入門檻，倒逼嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量安全體系，完善食品安全管理制度，提高研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力，強化自身管理水平。從根本上解決了配方過多過濫、企業(yè)研發(fā)能力薄弱、原輔料把控不嚴、標簽標識不規(guī)范等問題，進一步消除了風險隱患，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

在龍繼紅的帶領下，嬰配審評部成長為一支專業(yè)化的審評隊伍，完全實現(xiàn)了從“內(nèi)外審結合”到“內(nèi)審為主，重大問題專家論證”審評模式的轉變。還于2019年3月被中華全國婦女聯(lián)合會授予了“巾幗文明崗”稱號。

給“洋奶粉”立規(guī)矩

嬰幼兒配方乳粉注冊現(xiàn)場核查是注冊審評工作中的重要環(huán)節(jié)，是保障研發(fā)、試生產(chǎn)、檢驗等真實性、一致性最有力的措施。龍繼紅作為主要起草人之一，配合上級監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查操作規(guī)程》，明確職責分工、核查內(nèi)容、要點和判斷原則、工作程序及操作規(guī)程等，使核查工作有章可循。她還帶隊完成了國內(nèi)12家企業(yè)的核查，足跡遍布內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、廣東、福建、湖南等省份。

2019年，食品審評中心首次啟動嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊境外企業(yè)現(xiàn)場核查工作，龍繼紅作為首次境外核查技術組長，克服語言障礙、倒時差、路途遙遠、境外企業(yè)對中國法規(guī)標準理解差異等困難，在異國他鄉(xiāng)加班加點，挑燈夜戰(zhàn)，完成5個國家11家境外企業(yè)現(xiàn)場核查，將其中2家不符合注冊要求的企業(yè)擋在了國門之外。

龍繼紅告訴記者，境外出差，為了盡可能節(jié)省時間，他們經(jīng)常落地不倒時差就要開展工作；有的國家奶粉生產(chǎn)企業(yè)周末不上班，采購原料的周期又長，必須精心籌劃行程，保證在限定時間內(nèi)完成多個企業(yè)的現(xiàn)場核查；有的國家母語并非英語，而現(xiàn)場核查又需要對相關問題深入交流，外聘的翻譯可能在專業(yè)性上存在不足，核查時必須想辦法克服交流障礙。

龍繼紅對記者說：“很多消費者還有誤解，覺得國外奶粉的質(zhì)量標準要求肯定比國產(chǎn)奶粉高，其實并非如此，我們?nèi)W洲核查時發(fā)現(xiàn)，有的生產(chǎn)企業(yè)只是按普通食品對乳粉生產(chǎn)進行管理，達不到我們的要求。”

在歐洲某國進行現(xiàn)場核查，核查組發(fā)現(xiàn)員工進入不同作業(yè)區(qū)時未采取更衣等防護措施、木質(zhì)托盤有受潮等易造成交叉污染，實際生產(chǎn)工藝與在申請材料多處不符，不能證明生產(chǎn)用水可持續(xù)符合中國國家標準要求，部分食品原料和食品添加劑未執(zhí)行我國食品安全國家標準與企業(yè)申請材料不一致等問題。核查組將問題一一列出，核查結論為不通過。這家企業(yè)很不服氣，拒絕在核查報告上簽字，認為他們這樣生產(chǎn)了50多年，出口其他國家也沒有被質(zhì)疑有問題。龍繼紅作為核查技術組長與他們逐條進行溝通，同時告知他們，不管是否簽字，都不影響核查報告的效力，最終企業(yè)對存在的問題項一一確認后簽字。

境外核查工作產(chǎn)生了極大震懾力，甚至有企業(yè)接到核查通知后主動撤回注冊申請。所核查境外企業(yè)評價，中國的現(xiàn)場核查嚴謹、公正、透明，是企業(yè)歷年接受各種檢查中最系統(tǒng)、專業(yè)、權威的一次。

配方乳粉產(chǎn)品配方注冊實施以來，形成了一批具有較強品牌影響力的產(chǎn)品和知名企業(yè)，國產(chǎn)奶粉已占主體地位，達到50%—60%。市場監(jiān)管總局近幾年的抽檢數(shù)據(jù)也顯示，當前我國嬰兒配方乳粉的質(zhì)量，達到史上最好水平。

龍繼紅對記者說：“嬰配審評工作是注冊制度重要環(huán)節(jié)，作為審評工作者，我們要不懈努力，為全面落實食品安全戰(zhàn)略、提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量、重拾國人對國產(chǎn)奶粉的消費信心、讓人民吃得放心，提交讓人民群眾滿意的答卷。”