國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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普通口罩披上“醫(yī)用”馬甲 150萬(wàn)只口罩被封存
2021-04-14 15:44 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 作者:李洪濤 劉傳江

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者李洪濤 劉傳江)在新冠肺炎疫情防控最嚴(yán)峻、醫(yī)用口罩最短缺的緊要關(guān)頭,吉林省長(zhǎng)春市一家口罩生產(chǎn)企業(yè)卻主動(dòng)將150萬(wàn)只口罩緊急封存,并第一時(shí)間向吉林、黑龍江兩省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。這究竟是怎么回事?近日,《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者接到涉事企業(yè)反映的情況后,趕赴長(zhǎng)春對(duì)該事件進(jìn)行了調(diào)查。

緊急封存150萬(wàn)只口罩

2020年4月,受新冠肺炎疫情影響,吉林省各地醫(yī)療市場(chǎng)醫(yī)用口罩貨源緊張。作為從事醫(yī)用口罩生產(chǎn)的吉林省華普醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱華普公司)日夜不停地加班加點(diǎn)生產(chǎn),全力保障市場(chǎng)需要。為了擴(kuò)大生產(chǎn),該公司與黑龍江安瑞佳新材料科技開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱安瑞佳公司)簽訂了原料訂購(gòu)合同,購(gòu)買了價(jià)值945萬(wàn)元的醫(yī)用熔噴布和民用熔噴布。

150萬(wàn)只劣質(zhì)口罩被封存在倉(cāng)庫(kù)中。李洪濤/攝

然而,在疫情防控形勢(shì)持續(xù)緊張、華普公司“等米下鍋”的情況下,安瑞佳公司卻未能如期供貨。2020年6月18日,經(jīng)協(xié)商,華普公司同意安瑞佳公司提供150萬(wàn)只價(jià)值37.5萬(wàn)元一次性醫(yī)用口罩,用于抵消熔噴布貨款,雙方為此簽訂了《補(bǔ)充協(xié)議》。隨后,華普公司將這批抵賬的口罩從黑龍江省安達(dá)市運(yùn)回長(zhǎng)春。

被檢測(cè)為不合格的一次性醫(yī)用口罩。李洪濤/攝

然后,在辦理入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),華普公司技術(shù)人員抽檢發(fā)現(xiàn),這批口罩疑似存在質(zhì)量問(wèn)題。接到報(bào)告后,華普公司召開(kāi)會(huì)議,決定將150萬(wàn)只問(wèn)題口罩入庫(kù)封存,禁止產(chǎn)品流入醫(yī)療市場(chǎng)。隨后,派出兩名工作人員前往安瑞佳公司進(jìn)行交涉。

口罩檢測(cè)全不合格

華普公司多次找到安瑞佳公司協(xié)商退貨,均遭到拒絕。對(duì)方拒不承認(rèn)口罩存在質(zhì)量問(wèn)題,既不退錢(qián)也不退貨。同時(shí),對(duì)于無(wú)資質(zhì)生產(chǎn)銷售醫(yī)用口罩的問(wèn)題也避而不談。

華普公司徐總經(jīng)理告訴記者,封存問(wèn)題口罩后,華普公司分別向吉林省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)稽查總隊(duì)及黑龍江省安達(dá)市市場(chǎng)監(jiān)管局、黑龍江省醫(yī)藥管理局藥品稽查總隊(duì)進(jìn)行舉報(bào),希望有關(guān)部門(mén)介入調(diào)查,依法追究安瑞佳公司的法律責(zé)任。

2020年10月,華普公司委托第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)譜尼測(cè)試集團(tuán)股份有限公司,按照GB/T 32610-2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這批一次性使用口罩取樣并進(jìn)行了檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果顯示,涉及過(guò)濾效率和防護(hù)效果的4項(xiàng)指標(biāo)全部不合格。其中,油性介質(zhì)過(guò)濾效率只有52.6%,比指標(biāo)要求的99%低值近一半。

經(jīng)過(guò)調(diào)查,吉林省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)稽查總隊(duì)認(rèn)為,安瑞佳公司抵賬給華普公司的150萬(wàn)只口罩屬于劣質(zhì)產(chǎn)品,已經(jīng)涉嫌刑事犯罪。按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定,不在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的管轄范圍,建議華普公司向公安機(jī)關(guān)反映。在此種情況下,華普公司向長(zhǎng)春市公安局二道分局機(jī)動(dòng)治安大隊(duì)報(bào)案。目前該案正處于調(diào)查階段。

涉嫌沒(méi)有資質(zhì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,華普公司技術(shù)人員登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢,在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(備案)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(備案)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(備案)等查詢界面下,均未有顯示安瑞佳公司的備案信息。

 記者在華普公司的庫(kù)房?jī)?nèi)看到,封存的劣質(zhì)口罩產(chǎn)品外包裝分別印有“一次性醫(yī)用口罩”字樣。安瑞佳公司董事長(zhǎng)趙文龍也向記者承認(rèn),該公司沒(méi)有醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì),手續(xù)正在申辦中。至于安瑞佳公司提供給華普公司的150萬(wàn)只口罩,則是按華普公司防護(hù)口罩要求生產(chǎn)的,只是一部分口罩是用“一次性醫(yī)用口罩”做的外包裝。

記者從黑龍江省醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人處獲悉,該局接到華普公司的投訴舉報(bào)后,協(xié)調(diào)黑龍江省安達(dá)市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行了認(rèn)真調(diào)查,并召開(kāi)專家論證會(huì)研判安瑞佳公司是否存在假冒醫(yī)療器械的行為。經(jīng)核查,安瑞佳公司提供給華普公司的部分口罩外包裝上印有“一次性醫(yī)用口罩”,但執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明又都是民用一次性口罩,包裝上也沒(méi)有醫(yī)療器械號(hào),不能認(rèn)定企業(yè)生產(chǎn)的是醫(yī)用口罩。該負(fù)責(zé)人同時(shí)表示,無(wú)論是有意還是無(wú)意將“一次性使用口罩”印成“一次性醫(yī)用口罩”都是不允許的,該局正指導(dǎo)安達(dá)市場(chǎng)監(jiān)管局,從民用口罩包裝不規(guī)范、是否有誤導(dǎo)消費(fèi)嫌疑的角度進(jìn)行調(diào)查處理。

近日,黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管總局藥品稽查總隊(duì)告訴記者,華普公司有關(guān)150萬(wàn)只劣質(zhì)口罩的投訴,該總隊(duì)已經(jīng)受理,將依法進(jìn)行調(diào)查。

《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》將繼續(xù)關(guān)注該事件的進(jìn)展。

 

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