中國消費者報報道(記者李燕京) 可穿戴健康監(jiān)測設備幾年前便出現(xiàn)了，但是由于監(jiān)測精度不盡如人意，市場一直不溫不火。如今，伴隨著技術的進步，此類產(chǎn)品的監(jiān)測精度不斷提高，逐漸受到養(yǎng)老、醫(yī)療甚至是汽車等不同領域的關注，各種新應用也被層出不窮地開發(fā)出來，可穿戴健康監(jiān)測設備進入快速發(fā)展階段。

精度不斷提高

提到可穿戴健康監(jiān)測設備，大家可能都會想到智能手表的健康功能，它可以監(jiān)測佩戴者的心跳、心率、血壓甚至是血氧、腦電波。盡管智能手表的健康監(jiān)測項目較多，但多年來這類產(chǎn)品的市場準入門檻不高，消費者對于監(jiān)測數(shù)據(jù)的精確性要求也不高，很多時候只把它當成智能玩具。然而，隨著技術的不斷進步，如今這類產(chǎn)品的監(jiān)測精度得到了大幅提高，已經(jīng)達到了醫(yī)療器械所需的精度。

記者在北京六里橋政務服務中心了解到，可穿戴健康監(jiān)測設備屬于電子產(chǎn)品，只需要符合電子產(chǎn)品生產(chǎn)要求即可生產(chǎn)、銷售，不需要申請任何特別的許可，對于產(chǎn)品監(jiān)測的精度也沒有明確要求。

多年從事醫(yī)療器械申請、注冊工作的劉鈴蘭告訴記者：“目前對可穿戴健康監(jiān)測產(chǎn)品的監(jiān)測精度沒有要求，如果企業(yè)想證明自己產(chǎn)品監(jiān)測精度高，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。6年前我就參與過這類設備的臨床測試，但當時由于監(jiān)測精度不夠、數(shù)據(jù)傳輸速度慢等問題，沒有通過臨床實驗。但據(jù)我了解，隨著技術的進步，目前一些可穿戴健康監(jiān)測設備的監(jiān)測精度已經(jīng)達到了醫(yī)療器械對于監(jiān)測精度的要求，并且獲得了藥械字的生產(chǎn)許可。”

記者在市場上看到，今年9月OPPO推出了OPPOWatchECG版智能手表，并獲得了國家藥品監(jiān)督管理局認證，成為二類醫(yī)療器械注冊認證產(chǎn)品。在功能上，OPPO智能手表的血氧監(jiān)測功能可以在8小時睡眠時間內(nèi)監(jiān)測血氧含量28800次，能精確反映呼吸與身體狀況;心電圖功能可以通過手表內(nèi)部的傳感器捕獲用戶的心律，檢測某些心臟相關問題，如心房顫動及心律不規(guī)律等問題。

歐司朗紅外及傳感器亞太區(qū)市場部負責人王亞琴介紹說，從2012年的第一代可穿戴健康監(jiān)測產(chǎn)品誕生到現(xiàn)在，技術不斷進步，設備不斷增多，市場不斷擴大，如今健康監(jiān)測功能已經(jīng)成為智能手環(huán)、智能手表的標準配置?，F(xiàn)在，可穿戴健康監(jiān)測設備不僅具備以往傳統(tǒng)可穿戴產(chǎn)品的功能，還能針對醫(yī)療需求對健康相關的指標進行精確檢測，并可用于醫(yī)療指導。

應用不斷拓展

隨著技術進步，監(jiān)測精度不斷提高，可穿戴健康監(jiān)測設備不但進入了醫(yī)療行業(yè)，還被應用到更多的領域，有些應用讓人耳目一新。

可穿戴健康監(jiān)測設備的優(yōu)勢在于不但克服了傳統(tǒng)醫(yī)療檢監(jiān)測抽樣的片段性，能夠?qū)崟r、持續(xù)收集患者的監(jiān)測數(shù)據(jù)，而且，步數(shù)、心率、運動、血氧等數(shù)據(jù)的長時間客觀記錄，比患者向醫(yī)生描述自我感受更為精準，可以更好地支持臨床決策。

記者了解到，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院與華米科技目前正在進行的“可穿戴設備為基礎的生活方式干預對I-III期乳腺癌術后患者身體成分影響”研究，就是依托智能可穿戴技術和健康云服務，對乳腺癌患者術后進行綜合干預，幫助患者控制體重、改善身體成分、降低體脂，從而改善預后，降低疾病復發(fā)、轉(zhuǎn)移和死亡的風險。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤預防部主任鄭瑩表示，隨著信息技術的迅猛發(fā)展，以及癌癥患者全程康復精細化管理需求的增長，采用智能可穿戴健康監(jiān)測設備對康復患者進行個性化生活方式管理將成為一種潮流。

另據(jù)上海健康醫(yī)學院醫(yī)療器械學院副院長李曉歐介紹，目前醫(yī)療器械的研究重心正在從健康監(jiān)測裝備轉(zhuǎn)到可穿戴式數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng);醫(yī)療方式重點也在從院內(nèi)治療轉(zhuǎn)向院前預防急救和院外監(jiān)測康復及日常家庭保障。可穿戴式生物傳感系統(tǒng)通過“隨身”感知健康信息，可降低發(fā)生危險的概率和突發(fā)疾病造成的傷害，因此可穿戴健康監(jiān)測設備在這場轉(zhuǎn)變中起到了輔助作用。

可穿戴健康監(jiān)測設備不僅在醫(yī)療行業(yè)得到了更廣泛的應用，而且已經(jīng)拓展到其他領域。比如，汽車企業(yè)將健康監(jiān)測功能加載到方向盤上，通過隨時分析駕駛員心率等身體指標與車輛行駛速度、姿態(tài)，監(jiān)測駕駛員的身體狀況，并實施遠程報警、監(jiān)控，這樣不僅可以避免疲勞駕駛、酒后駕駛，還可以預警駕駛員突發(fā)疾病的風險，避免危險駕駛。

各方青睞有加

人體健康狀況處于動態(tài)變化的過程中，它會隨著每日的飲食、運動乃至睡眠等多種因素而改變，這就導致人們很難及時掌握自己的健康狀況?？纱┐鹘】当O(jiān)測設備則可以隨時監(jiān)測并提供監(jiān)測數(shù)據(jù)，讓人們實時了解自己的身體情況，因此得到了很多人的喜愛，同時也得到了不少企業(yè)的青睞。

北京消費者劉乃斌說：“我買了一塊有心電、血壓監(jiān)測功能的智能手表給父親，他患有高血壓。經(jīng)過與血壓儀數(shù)據(jù)對比，我發(fā)現(xiàn)智能手表監(jiān)測的數(shù)據(jù)非常準確，可以24小時監(jiān)測，還能將監(jiān)測數(shù)據(jù)隨時上傳到我的手機，讓我能夠遠程了解老人的身體情況。更讓我放心的是，智能手表充電2小時就可以待機30天，能夠?qū)崿F(xiàn)長時間不間斷的監(jiān)測。看著手機上實時傳輸?shù)臄?shù)據(jù)我就放心了，于是，今年我給家里每個老人都買了一塊這樣的手表。”

今年，華為、榮耀、華米、vivo、OP-PO相繼發(fā)布智能手表新品，而健康功能都是主打功能。記者發(fā)現(xiàn)，這些監(jiān)測設備的價格并不貴，從100多元到兩三千元不等。OPPO獲得藥械字批準文號的一款智能手表的價格2800多元，獲得了消費者的喜愛。

記者在電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，智能手表的品牌眾多，讓人眼花繚亂。淘寶子潤數(shù)碼店主告訴記者：“我們店里的智能手表有華為等知名品牌的產(chǎn)品，也有一些新興品牌產(chǎn)品，我測試過他們的精度，發(fā)現(xiàn)區(qū)別不大。目前銷售的可穿戴健康監(jiān)測產(chǎn)品主要是智能手表、手環(huán)，銷售量不斷攀升。兩年前，每個月賣出去10來塊智能手表就算不錯了，現(xiàn)在，一款華為智能手表月銷售記錄已經(jīng)有7500多塊了。生產(chǎn)廠家增多、銷量增加的關鍵，還在于消費者對于這類產(chǎn)品的需求不斷增加，大家越來越關注健康，想更精確地了解自己的身體狀況。”

越來越多的企業(yè)正在進入可穿戴健康監(jiān)測設備的生產(chǎn)、銷售領域，與此同時，競爭不斷加劇。記者查詢發(fā)現(xiàn)，截至今年8月18日，天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，我國今年共新增可穿戴設備相關企業(yè)2800家。