中國消費者報福州訊(記者張文章)在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)定制式固定義齒，結(jié)果付出沉重的代價。8月10日，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆，被福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦沒收違法所得并處罰款10萬元。

　　經(jīng)查，福州圣仕潔義齒制作有限公司在未經(jīng)許可的場地福州市倉山區(qū)倉山科技園高仕路5號1#廠房4樓生產(chǎn)定制式固定義齒(二氧化鋯全瓷冠)2顆，貨值共計400元。而《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場地進行生產(chǎn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備進行維護，保證其正常運行。經(jīng)調(diào)查認定，福州圣仕潔義齒制作有限公司的行為違反了上述規(guī)定。8月10日，福建省藥品監(jiān)管局福州稽查辦依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定，沒收該公司違法所得100元及違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械定制式固定義齒1顆，處10萬元罰款。