國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權益,引導消費者合理消費

當前位置:首頁 > 要聞
大連開展以呼吸機為重點的醫(yī)療器械專項檢查行動
2020-07-28 14:32 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張恒

  中國消費者報大連訊(記者張恒)7月22日,面對突如其來的疫情,大連市市場監(jiān)管局按照市統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發(fā)展工作指揮部的要求,該局以高值醫(yī)用耗材、疫情防控相關醫(yī)療器械等產品為重點檢查對象,近期組織開展了疫情防控相關醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“清網”行動等專項檢查,規(guī)范經營行為,維護市場秩序。

  據大連市市場監(jiān)管局相關人士介紹,此次專項檢查,對全市3890家具有呼吸機經營范圍的企業(yè)進行重點排查,主要檢查是否取得相應經營資質,購進渠道、進貨查驗和銷售記錄是否真實、準確和可追溯;對4-5月出口醫(yī)用口罩的39家經營企業(yè),重點檢查備案資質是否齊全,產品是否取得注冊證和出廠檢驗報告,隨貨同行單是否齊全、規(guī)范;及時對遼寧省指定掛網銷售的3家新冠病毒相關檢測試劑經營企業(yè)的銷售資質、儲存運輸條件、設施設備及相關制度進行核查。

  同時,對全市147家醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)開展清理清查,重點檢查網絡信息是否真實、準確、完整、可追溯;企業(yè)經營行為是否符合相關法規(guī)要求;是否存在銷售未經注冊或者備案的產品;“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息是否一致等突出問題,確保行動取得實效。

  對全市2610家經營企業(yè)、4025家使用單位開展專項檢查,重點檢查是否存在同年多批次,多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業(yè);培訓不到位,自查不徹底,未如期提交自查報告或自查報告流于形式的企業(yè),進一步加大監(jiān)管力度,規(guī)范經營行為,維護市場秩序。

  截至7月27日,大連市市場監(jiān)管局兩級執(zhí)法人員現場共檢查醫(yī)用呼吸機經營企業(yè)9家、醫(yī)療器械網絡銷售經營企業(yè)45家,無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)520家、使用單位810家,經營企業(yè)限期整改15家、使用單位限期整改21家,未發(fā)現違法經營行為,目前大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作穩(wěn)步推進。

責任編輯:24