中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者 孫燕明) 近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2019年)》(以下簡稱《報(bào)告》)顯示，2019年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到不良反應(yīng)報(bào)告表151.4萬份，其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告47.7萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的31.5%，較2018年下降1.6個(gè)百分點(diǎn)。

　　按照世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

　　中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)特色醫(yī)療工作委員會(huì)、慢病防治工作委員會(huì)秘書長張彥朝在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)指出，患者在服用藥物前務(wù)必仔細(xì)閱讀說明書，尤其是有關(guān)藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，錯(cuò)誤地服用藥物不僅無法達(dá)到治療效果，還會(huì)嚴(yán)重危害身體健康。

　　張彥朝表示，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量越多，并不是說明藥品安全水平下降，而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控。

　　清華大學(xué)玉泉醫(yī)院副主任醫(yī)師陳琳在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示，藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異，不同年齡、不同性別、胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳基因、生理狀況等因素，都會(huì)使得每個(gè)人對(duì)藥物的反應(yīng)不同?！秷?bào)告》顯示，化學(xué)藥品不良反應(yīng)在所有藥品不良反應(yīng)報(bào)告中占84.9%，在所有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告中占90%，分別較2018年同期增長1.0%和0.9%?；瘜W(xué)藥品不良反應(yīng)例次數(shù)排名前五位的類別分別是抗感染藥，心血管系統(tǒng)用藥，腫瘤用藥，鎮(zhèn)痛藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥。

　　抗感染藥不良反應(yīng)占藥品不良反應(yīng)總體報(bào)告的34.3%，較2018年同期下降0.5%?？垢腥舅幬镏?，不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前三位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類。

　　按嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件占本類別報(bào)告比例計(jì)算，腫瘤用藥的嚴(yán)重報(bào)告比例最高，占42.1%，較2018年同期增長8.1%;其次是免疫系統(tǒng)用藥，占24.3%。《報(bào)告》指出，在化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體排名中，抗感染藥報(bào)告數(shù)量依然居首位，雖然占比逐年下降，使用風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)降低，但仍需關(guān)注。腫瘤用藥占比呈上升趨勢(shì)，應(yīng)關(guān)注腫瘤用藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　2019年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中，累及器官系統(tǒng)排名前5位的分別為皮膚及其附件損害、胃腸損害、全身性損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害和心血管系統(tǒng)損害。

　　陳琳強(qiáng)調(diào)，常見的藥品不良反應(yīng)有副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴性、停藥綜合征等，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可致癌、致畸、致突變。

　　他進(jìn)一步分析說，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕中度，如胃腸道功能失調(diào)、食欲不振、惡心、腹脹、便秘、腹瀉等在所有不良反應(yīng)中占很大比例。極少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括全身皮疹伴瘙癢、蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克、昏厥、溶血性貧血，甚至危及生命。

      《報(bào)告》顯示，2019年中藥不良反應(yīng)在所有藥品不良反應(yīng)報(bào)告中占12.7%。在藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血?jiǎng)┲谢钛鏊幷?8.4%，清熱劑中清熱解毒藥占11.4%，補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥占6.8%，開竅劑中涼開藥占6.1%，祛濕劑中清熱除濕藥占5.7%。

　　按照給藥途徑統(tǒng)計(jì)，2019年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射給藥占62.8%，口服給藥占32.5%，其他給藥途徑占4.7%。注射給藥中，靜脈注射給藥占92.5%，其他注射給藥占7.5%。

　　化學(xué)藥品注射劑的報(bào)告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是抗感染藥，腫瘤用藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，心血管系統(tǒng)用藥。中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是理血?jiǎng)⒀a(bǔ)益劑、開竅劑、清熱劑、祛痰劑。《報(bào)告》指出，2019年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照劑型統(tǒng)計(jì)，注射劑總體占比較高，與近年來注射劑報(bào)告總體情況基本相似。注射劑不良反應(yīng)報(bào)告中，嚴(yán)重報(bào)告占比高，不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)為主，不排除不合理、不規(guī)范使用情況，需繼續(xù)關(guān)注注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　記者注意到，65歲及以上老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例為29.1%，同比增長1.4%，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告比例高于整體嚴(yán)重報(bào)告比例1.7個(gè)百分點(diǎn)，臨床應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。

　　兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，注射劑占77.6%，口服制劑占16.4%，兒童作為特殊用藥人群，其注射劑用藥風(fēng)險(xiǎn)需重點(diǎn)關(guān)注。

　　“藥品的不良反應(yīng)與人體基因有關(guān)，也就是與遺傳有關(guān)。”陳琳表示，如果人們進(jìn)行基因檢測(cè)，知道自己的基因狀況，在醫(yī)生的指導(dǎo)下科學(xué)用藥、精準(zhǔn)用藥、有效用藥、明白用藥，就可以最大限度提高臨床用藥安全。