中國消費者報報道（記者 尹訓(xùn)銀）農(nóng)歷大年三十晚上，他一邊從電腦上對全省防疫物資生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)計核對，一邊通過電話調(diào)度全省在產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況及目前存在困難?；氐郊乙咽?2點多了，他就吃了幾個涼餃子……他是山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處副處長肖杰，在戰(zhàn)“疫”的路上，忙碌、壓力、動力始終伴隨著他。

 

　　為防控疫情，山東省藥監(jiān)局成立專班，肖杰擔(dān)任醫(yī)療器械應(yīng)急組組長，每天都要調(diào)度全省企業(yè)情況，一天近百個電話，請示、匯報、調(diào)度、協(xié)調(diào)，幾乎連喝口水的時間都沒有，嗓子一度變得沙啞。工作忙而不亂，高效、認真、負責(zé)是他對工作的態(tài)度。數(shù)十種防疫醫(yī)用物資，幾十家生產(chǎn)企業(yè)，肖杰對每家企業(yè)的情況都掌握的明明白白，能夠隨時調(diào)度數(shù)據(jù)和情況，凡經(jīng)他手的統(tǒng)計表、調(diào)度表都清清楚楚、一目了然。

 

　　“作為一名共產(chǎn)黨員，組織需要我的時候，我就應(yīng)該沖上去。”當(dāng)器械應(yīng)急組的工作逐步進入正軌，局里提出要派出指導(dǎo)組前往企業(yè)駐廠時，肖杰主動請纓前往。2月1日他帶領(lǐng)指導(dǎo)組前往日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司，開始了他的駐廠之旅。

 

　　日照三奇公司承擔(dān)著國家工信部醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護服等重要防疫物資調(diào)配援助任務(wù)。疫情期間，生產(chǎn)時間緊、任務(wù)重，難免出現(xiàn)人員混雜，生產(chǎn)秩序難以維持的狀態(tài)。作為指導(dǎo)組長，他既要讓企業(yè)能夠正常生產(chǎn)供應(yīng)，又要守住質(zhì)量底線。

 

　　在駐廠的14天里，他每天都深入企業(yè)生產(chǎn)車間、滅菌庫和各類物資倉庫，現(xiàn)場查看企業(yè)醫(yī)用防護品的生產(chǎn)流程，詳細了解企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)、原材料購進檢驗、生產(chǎn)工藝流程和人員管理等情況，協(xié)助解決企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在的問題和困難。

 

　　2月3日晚上8點，國家六部委聯(lián)合工作組到達日照三奇公司，督導(dǎo)企業(yè)申請生產(chǎn)資質(zhì)的問題。肖杰每兩個小時調(diào)度一次檢驗情況，及時匯報給聯(lián)合工作組，同時，積極協(xié)調(diào)省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、省藥監(jiān)局審評審批中心，加快企業(yè)產(chǎn)品的注冊檢驗、審評審批進度。2月6日清晨4點36分，產(chǎn)品注冊檢驗通過；5點21分，醫(yī)用防護口罩審評通過；5點40分，企業(yè)的醫(yī)用防護口罩注冊證終于拿到了。企業(yè)立即開足馬力生產(chǎn)，當(dāng)天生產(chǎn)醫(yī)用防護口罩10萬只并發(fā)往武漢。

 

　　“速度能加快，底線不能丟。”這是肖杰駐廠期間常說的一句話，“檢驗要按標準來，審評要按要求來，生產(chǎn)要按規(guī)范來，項目可以容缺，但是質(zhì)量不能降低。防護用品的質(zhì)量直接關(guān)系前線醫(yī)護人員的安危，半點都馬虎不得。”正是這樣的態(tài)度，獲得了國家衛(wèi)健委特聘專家鐘秀玲的高度贊揚。鐘秀玲說：“嚴格執(zhí)行產(chǎn)品檢驗標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量標準不降低，是對前線醫(yī)護人員身體健康的最有效的保障。”

 

　　2月5日，國家藥監(jiān)局督導(dǎo)檢查組來到日照，肖杰積極協(xié)調(diào)督導(dǎo)組與國家六部委工作組進行對接。同時針對無菌產(chǎn)品滅菌及解析時間長，無法滿足應(yīng)急需求的情況，與督導(dǎo)組和工作組的領(lǐng)導(dǎo)共同研商討論。肖杰提出建議：“為最大程度保障前線需求，目前應(yīng)當(dāng)以生產(chǎn)非無菌產(chǎn)品為主，對于需要增加無菌產(chǎn)品的，省局按照應(yīng)急審評審批程序和要求，全力做好相關(guān)審批工作，使企業(yè)盡快取得注冊證并形成產(chǎn)能。”這個建議得到了督導(dǎo)組和六部委工作組的充分肯定，并及時反饋到國家聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)用物資保障組和國家藥監(jiān)局。

 

　　2月14日，肖杰接到赴威海迪尚和威高醫(yī)用材料公司指導(dǎo)幫扶的任務(wù)。他立即前往，兩天的時間，對企業(yè)生產(chǎn)的問題和困惑給予指導(dǎo)，得到企業(yè)的認可。

 

　　2月15日下午，他又按上級的指示帶領(lǐng)指導(dǎo)組來到煙臺舒朗公司。煙臺舒朗是一家大型服裝企業(yè)，剛剛?cè)〉冕t(yī)用防護服的產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證，對醫(yī)療器械的法律法規(guī)和生產(chǎn)規(guī)范不熟悉。他和同事們認真調(diào)研后，2月16日一早來到企業(yè)，第一時間就組織企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量、生產(chǎn)管理人員召開座談會，并普及醫(yī)療器械法規(guī)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識，接著，到車間現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制，同時，梳理企業(yè)前期工作中存在的問題，幫助企業(yè)化解了矛盾，解決了制約產(chǎn)能的突出問題。

 

　　2月17日，肖杰和同事們又要奔赴新的企業(yè)進行指導(dǎo)。舒朗公司董事長吳建民說：“你們對企業(yè)的生產(chǎn)工藝進行了全面的專業(yè)分析，解決了生產(chǎn)的瓶頸，我們感謝你們，前線的醫(yī)護人員也會感謝你們！”

 

　　此時的肖杰已經(jīng)在藥監(jiān)局企業(yè)駐廠指導(dǎo)組工作了17天。

 

　　肖杰說：“疫情就是命令、防控就是責(zé)任。作為一名藥監(jiān)系統(tǒng)的黨員干部，這是我的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。”