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福建廈門:開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動
2020-06-10 12:41 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章 蔡瀚森

  中國消費者報福州訊(蔡瀚森 記者張文章)針對一些不具備生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥械的現(xiàn)象,6月以來,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治工作,督促企業(yè)和第三方平臺提供者持續(xù)合規(guī)經(jīng)營,進一步維護藥械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

  隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品、醫(yī)療器械已經(jīng)成為一種新形式。網(wǎng)絡(luò)銷售藥械提高了服務(wù)效率,降低了服務(wù)成本,滿足了人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求,同時也出現(xiàn)無證銷售、銷售假藥及無證醫(yī)療器械等問題。近期,海滄區(qū)市場監(jiān)管局組織轄區(qū)147家零售藥店和370家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展自查,對相關(guān)企業(yè)重點宣傳了《藥品管理法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的新政策、新要求,提升企業(yè)法律意識與主體責(zé)任意識。

  海滄區(qū)市場監(jiān)管局要求經(jīng)營者按照“線上線下一致”原則,重點自查以下行為:是否未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售;是否通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥、未取得藥品批準證明文件的藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑等;是否通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品等。網(wǎng)售產(chǎn)品包括醫(yī)療器械的經(jīng)營者還要重點自查以下行為:是否存在未按規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)銷售備案;是否未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)銷售醫(yī)療器械、銷售未取得注冊證醫(yī)療器械等;是否未按要求展示企業(yè)和產(chǎn)品證照等。

  除了開展自查,海滄區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)轄區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)聚集的特點,約談大型連鎖藥店和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),督促企業(yè)全面深入開展自查,對發(fā)現(xiàn)問題立即整改到位并提交整改報告。對疫情期間新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等5大類出口醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,重點檢查公司網(wǎng)站、微信公眾號等平臺,杜絕企業(yè)銷售未取得注冊證的醫(yī)療器械。

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