中國消費者報南寧訊(許恒 記者顧艷偉)記者近日獲悉,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,廣西藥監(jiān)局積極發(fā)揮職能作用和技術優(yōu)勢,促進防疫緊缺醫(yī)療物資擴產保供,堅持質量監(jiān)管和物資保障“兩手抓、兩手硬”,全力保障防疫藥品醫(yī)療器械質量安全。
據了解,廣西藥監(jiān)局印發(fā)多個文件部署進一步加強疫情防控用、藥用器械質量監(jiān)管工作,組織嚴厲查處藥品醫(yī)療器械違法行為。該局及各檢查分局、各市縣市場監(jiān)管局落實“四個最嚴”要求,重點對醫(yī)用口罩、抗病毒類藥品等疫情防護藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)加強事中事后檢查,確保供應保障物資質量安全。同時,對疫情防控期間應急審批的產品不是“一批了事”,而是抽調專業(yè)技術人員組成專家組,對重點疫情防控物資生產企業(yè)進行駐點,每周現場質量體系檢查不少于2次,以保障產品質量穩(wěn)定可靠。
此外,廣西藥監(jiān)局為廣西采購、儲備和接收捐贈防控用品提供產品技術標準審核、樣品快速檢驗檢測和現場驗收分類服務,對采購或受捐物資進行質量把關,并提出分類、分人群、分場景使用的專家意見,還為廣西公安執(zhí)法、商務部門和21個市縣政府疫情防控應急購入使用的150批口罩免費檢測,嚴把質量安全關。
截至目前,廣西各級藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)171196家次,抽檢產品111批次,查處違規(guī)企業(yè)或單位487家次,未發(fā)現嚴重違反藥品、醫(yī)療器械生產經營質量管理規(guī)范的行為,藥品醫(yī)療器械質量安全總體可控。