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廣西藥監(jiān)局:嚴(yán)把藥械質(zhì)量安全關(guān)當(dāng)好防疫“后盾”
2020-03-16 10:25 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:許恒 顧艷偉

  中國消費者報南寧訊(許恒 記者顧艷偉)記者近日獲悉,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,廣西藥監(jiān)局積極發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢,促進(jìn)防疫緊缺醫(yī)療物資擴(kuò)產(chǎn)保供,堅持質(zhì)量監(jiān)管和物資保障“兩手抓、兩手硬”,全力保障防疫藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

  據(jù)了解,廣西藥監(jiān)局印發(fā)多個文件部署進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用、藥用器械質(zhì)量監(jiān)管工作,組織嚴(yán)厲查處藥品醫(yī)療器械違法行為。該局及各檢查分局、各市縣市場監(jiān)管局落實“四個最嚴(yán)”要求,重點對醫(yī)用口罩、抗病毒類藥品等疫情防護(hù)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)事中事后檢查,確保供應(yīng)保障物資質(zhì)量安全。同時,對疫情防控期間應(yīng)急審批的產(chǎn)品不是“一批了事”,而是抽調(diào)專業(yè)技術(shù)人員組成專家組,對重點疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐點,每周現(xiàn)場質(zhì)量體系檢查不少于2次,以保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

  此外,廣西藥監(jiān)局為廣西采購、儲備和接收捐贈防控用品提供產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審核、樣品快速檢驗檢測和現(xiàn)場驗收分類服務(wù),對采購或受捐物資進(jìn)行質(zhì)量把關(guān),并提出分類、分人群、分場景使用的專家意見,還為廣西公安執(zhí)法、商務(wù)部門和21個市縣政府疫情防控應(yīng)急購入使用的150批口罩免費檢測,嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)。

  截至目前,廣西各級藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)171196家次,抽檢產(chǎn)品111批次,查處違規(guī)企業(yè)或單位487家次,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為,藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全總體可控。

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