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關鍵崗位人員未按規(guī)定履職 名采日用品(佛山)有限公司停產(chǎn)整改
2024-01-16 16:54 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局1月15日發(fā)布通告,近期,國家藥監(jiān)局組織對名采日用品(佛山)有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)查,該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,存在多項問題,被責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時藥監(jiān)部門對其立案調(diào)查。

據(jù)介紹,該企業(yè)在機構與人員方面存在質(zhì)量安全負責人等關鍵崗位人員未按規(guī)定履職問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在生產(chǎn)車間有多處污染源、未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應商遴選制度、物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度,未對工藝用水水質(zhì)進行定期監(jiān)測等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題;在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。

該企業(yè)已對存在的問題予以確認。國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。同時,對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。

被立案調(diào)查的名采日用品(佛山)有限公司生產(chǎn)的牙膏。資料圖片

天眼查APP顯示,名采日用品(佛山)有限公司成立于2022年,位于廣東省佛山市,主要從事牙膏生產(chǎn)業(yè)務。

《中國消費者報》記者梳理發(fā)現(xiàn),在2023年,該企業(yè)還因生產(chǎn)不符合化妝品安全技術規(guī)范的牙膏被罰1萬元。國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,處罰事由為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心于2023年7月7日抽檢該公司生產(chǎn)的“一肆生活口香糖味牙膏”(標示生產(chǎn)企業(yè):名采日用品(佛山)有限公司,批號:Y23042201,限期使用日期:2026/04/21,規(guī)格:200g/瓶),經(jīng)抽樣檢驗,“菌落總數(shù)”超標(檢出值為5.1×105CFU/g,限值≤500CFU/g),并檢出“銅綠假單胞菌”。

責任編輯:呂成海