中國消費者報杭州訊（記者鄭鐵峰）為保護兒童青少年健康、規(guī)范兒童青少年近視防治工作，近日，浙江省溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局開展了為期1個月的近視防控醫(yī)療器械質量安全專項行動。

執(zhí)法人員聚焦中小學校園周邊的眼科醫(yī)院、眼鏡店、近視防控體驗店等重點場所，檢查家長最為關注的角膜塑形鏡（俗稱OK鏡）、硬性角膜接觸鏡、激光近視弱視治療儀（哺光儀）、驗光儀等近視防控醫(yī)療器械，仔細核對近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件、是否從具備合法資質的供貨者購進、是否按照產(chǎn)品說明書和標簽標識要求貯存、設備是否按規(guī)定維護校準、OK鏡是否憑二級以上醫(yī)院處方驗配等，嚴厲打擊無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營、經(jīng)營未取得注冊證醫(yī)療器械等行為。截至目前，已檢查眼視光類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)68家、眼科醫(yī)院2家、眼科門診部1家，查處案件9起，罰沒款項1.6萬元。

溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在眼科醫(yī)院檢查近視防控類醫(yī)療器械。資料圖片

“國家藥監(jiān)局發(fā)布通知公告，明確激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品（哺光儀）將作為第三類醫(yī)療器械管理。2024年7月1日起，未獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品，不得生產(chǎn)銷售?！睓z查中，執(zhí)法人員向從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，提高經(jīng)營主體責任意識和守法意識。同時，聯(lián)合溫州醫(yī)科大眼健康科普館開展兒童青少年近視防控宣傳教育活動，引導兒童青少年和家長科學認識近視矯正，切實增強辨別能力和自我保護意識。

下一步，鹿城區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)盯緊兒童青少年近視矯正市場，持續(xù)加大集中整治力度，督促相關企業(yè)和醫(yī)療機構落實主體責任，嚴厲打擊各類違法行為，妥善化解潛在風險隱患，進一步規(guī)范近視防控類醫(yī)療器械市場秩序，確保兒童青少年群體用械安全及身心健康。