中國消費者報報道（記者王小月）據(jù)中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示信息顯示，家用美容儀品牌花至正式啟動“射頻皮膚治療儀”國家藥品監(jiān)督管理局注冊臨床試驗，這是目前公開可查詢的首個啟動國家藥品監(jiān)督管理局注冊臨床的家用美容儀品牌。

公示信息顯示，2023年3月，花至（上海）美容科技有限公司旗下全資子公司廣東花至美容科技有限公司聯(lián)合中山大學附屬第三醫(yī)院、諾為泰醫(yī)藥科技（上海）有限公司正式啟動一項關于“射頻皮膚治療儀”的臨床試驗，用于評估產品減輕皮膚皺紋、治療皮膚松弛、緊致皮膚組織的安全性和有效性。

2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局在對外發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于調整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內容的公告 (2022年第30號)》(以下簡稱《公告》)中，明確表示射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品明確由II類調整為III類器械監(jiān)管。此外，《公告》還提到，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售。截至目前，我國尚未有獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的手持式III類射頻皮膚治療儀。

此次政策調整加速推動了射頻類美容儀市場的規(guī)范化和科學化，尤其是對注重醫(yī)研投入，通過臨床手段驗證產品安全性和功效性驗證的公司，是極大的利好。公開資料顯示，花至是首個在公立醫(yī)院開展多中心臨床安全性研究的國產家用美容儀品牌，也是國內少有的在權威三甲醫(yī)院開展人體功效性臨觀試驗的家用美容儀品牌。

2022年，在花至首場品牌發(fā)布會上，花至品牌聯(lián)合創(chuàng)始兼總工程師蔣海如表示，花至始終堅持“研產銷+循證醫(yī)學”并行的發(fā)展模式，從軟硬件兩方面入手，構建了從前沿技術預研到人體應用層的全鏈路自研體系，配備研發(fā)實驗室，涵蓋技術創(chuàng)新、皮膚研究、功效檢測和性能測試四大功能，并組建了一支高精尖研發(fā)團隊，匯聚物理、電子、材料、醫(yī)學、化學、生物等領域國內外、高級專業(yè)的研發(fā)人才。