國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

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遼寧沈陽:筑牢藥品監(jiān)管屏障 守護(hù)百姓用藥安全
2022-08-25 17:05 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:王文郁

中國消費(fèi)者報(bào)沈陽訊(記者王文郁)藥品安全事關(guān)群眾健康福祉、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。8月25日,《中國消費(fèi)者報(bào)》記者從遼寧省沈陽市市場監(jiān)管局了解到,自年初以來,該局在組織開展為期1年的藥品安全專項(xiàng)整治中,充分利用數(shù)字化、智慧化手段,研判識別風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)懲重處違法行為,形成了有力震懾,為百姓用藥筑起了一道堅(jiān)固的安全屏障,藥品安全專項(xiàng)整治成效凸顯。

高位推動(dòng),組織有力,嚴(yán)守藥品安全底線。“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”,沈陽市市場監(jiān)管局堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng),全市“一盤棋”,實(shí)行“一把手”掛帥,建立起領(lǐng)導(dǎo)包保、風(fēng)險(xiǎn)研判、會商調(diào)度、督導(dǎo)檢查、建賬銷號、線索交辦、信息通報(bào)等工作制度,形成市級優(yōu)化決策、市區(qū)縣狠抓落實(shí),部門協(xié)同配合、結(jié)果實(shí)時(shí)反饋的高效運(yùn)行機(jī)制,縱深推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治。

部門聯(lián)動(dòng),數(shù)據(jù)共享,精準(zhǔn)打擊違法行為。充分利用信息數(shù)據(jù)資源,市場監(jiān)管、公安、醫(yī)保、衛(wèi)健等多部門聯(lián)動(dòng),實(shí)時(shí)共享監(jiān)管數(shù)據(jù),形成了“用數(shù)據(jù)說話、用數(shù)據(jù)決策”的科學(xué)監(jiān)管模式。有針對性地開展核查檢查,從源頭防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn),確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“查得出、管得住、防得嚴(yán)”。同時(shí),加大對違規(guī)銷售易成癮、易濫用藥品行為的打擊和管控力度,引導(dǎo)市場主體合法經(jīng)營。截至目前,已對18名涉嫌“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證,對107家違規(guī)企業(yè)進(jìn)行立案查處,對1家違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)吊銷許可證。

智慧監(jiān)管,數(shù)據(jù)賦能,提升藥品監(jiān)管效能。沈陽市建設(shè)開發(fā)藥品智慧化監(jiān)管系統(tǒng)和藥品電子化監(jiān)管系統(tǒng),有效破解監(jiān)管資源和監(jiān)管對象不匹配的矛盾。通過強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析,提高監(jiān)管靶向性,充分利用系統(tǒng)排查含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷流向,形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息,將涉及批發(fā)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)信號及時(shí)上報(bào)省藥監(jiān)局,開展省、市、區(qū)三級聯(lián)動(dòng)檢查,追根溯源,提高監(jiān)管合力,有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

智慧化監(jiān)管系統(tǒng)將全市5549家藥品零售企業(yè)、309家疾控和疫苗接種單位,全部納入監(jiān)管系統(tǒng),建立一企一檔,將行政許可等基本信息檔案以及日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法及投訴舉報(bào)等動(dòng)態(tài)信息形成企業(yè)微觀畫像,設(shè)置了81個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格,與轄區(qū)監(jiān)管人員一一綁定,使監(jiān)管數(shù)據(jù)檔案自動(dòng)歸集,形成了對企業(yè)監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)問題、整改復(fù)核的全程可追溯、可分析、可評估的監(jiān)管模式。

在疫情防控方面,智慧化監(jiān)管系統(tǒng)提供了強(qiáng)有力的支撐。實(shí)時(shí)采集退熱藥登記信息,實(shí)時(shí)查看從業(yè)人員疫苗接種和核酸檢測信息,可有針對性地開展調(diào)度。今年以來,該系統(tǒng)已歸集藥品銷售數(shù)據(jù)2290萬余條,退熱等類別藥品實(shí)名銷售信息496萬余條,日常檢查記錄6300余條、從業(yè)人員信息20345人。

過程控制,精細(xì)管理,實(shí)現(xiàn)案件監(jiān)管閉環(huán)管控。沈陽市市場監(jiān)管局出臺《執(zhí)法辦案工作指引清單》,從不同違法行為構(gòu)成入手,將案前準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查、證據(jù)固定等環(huán)節(jié)流程化、模板化、清單化,指導(dǎo)基層執(zhí)法人員“查什么”“怎么查”,使《清單》真正成為執(zhí)法人員的“說明書”。同時(shí)加大案件查辦指導(dǎo)力度,建立臺賬,逐項(xiàng)銷號落實(shí),實(shí)現(xiàn)件件有回聲、事事有結(jié)果。


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