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國家藥監(jiān)局新增兩項藥品追溯信息化標準規(guī)范
2022-07-05 11:32 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》和《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》,以推進藥品信息化追溯體系建設,從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。

《藥品追溯碼標識規(guī)范》規(guī)定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。如藥品追溯碼標識的內(nèi)容應包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設備識讀的符號(一般包括一維條碼或二維碼)。

《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求。如為便于消費者查詢和避免引起誤導,藥品追溯系統(tǒng)提供的查詢結(jié)果應直接顯示藥品追溯信息,包含“藥品追溯信息”字樣,并應在顯著位置告知本次查詢結(jié)果的藥品追溯信息提供方,推薦采用“本追溯信息由××××(上市許可持有人)授權本追溯系統(tǒng)提供”字樣。

加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范,國家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個藥品追溯標準規(guī)范。本次《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》的發(fā)布,進一步完善了藥品追溯標準體系,為行業(yè)標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術指導,將有助于經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院等供應鏈單位提高掃碼效率,也有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息。

責任編輯:王峰