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安乃近片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書被注銷
2022-04-21 17:56 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛
中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,決定注銷223個(gè)藥品注冊(cè)證書,涉安乃近、生脈飲、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊,注銷原因全部為企業(yè)申請(qǐng)。此次申請(qǐng)注銷的生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)31家,其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥等跨國(guó)企業(yè)。

記者梳理發(fā)現(xiàn),此次注銷注冊(cè)證的藥品超過(guò)了140多個(gè)品種,涉及馬來(lái)酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復(fù)方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過(guò)國(guó)家集中帶量采購(gòu)的品種。

據(jù)了解,在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)則藥品注銷公告中,多次涉及安乃近。在本次注銷的223個(gè)藥品中,4個(gè)廠家7個(gè)安乃近片的藥品注冊(cè)證書也依企業(yè)申請(qǐng)注銷,此類藥品申請(qǐng)注銷的企業(yè)最多,分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國(guó)藥有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司。

據(jù)了解,自2020年7月1日新版《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)行以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布多則類似公告,而且企業(yè)都是批量注銷。截至目前,加上本次被注銷的223個(gè)藥品,國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)注銷了上千個(gè)藥品注冊(cè)證書,注銷原因基本為企業(yè)申請(qǐng)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師沈素表示,按照新版《藥品管理法》要求,已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

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