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無(wú)證生產(chǎn)急救繃帶 天津一企業(yè)被罰38萬(wàn)元
2021-08-13 14:21 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:萬(wàn)曉東

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者 萬(wàn)曉東)近日,天津市藥品監(jiān)督管理局查處了一家無(wú)證生產(chǎn)急救創(chuàng)傷繃帶、急救止血繃帶的公司。

2020年12月7日,天津市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到舉報(bào),稱(chēng)天津軍盾應(yīng)急醫(yī)療科技有限公司無(wú)證生產(chǎn)急救創(chuàng)傷繃帶、急救止血繃帶。2020年12月8日,執(zhí)法人員在該公司現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)工人正在生產(chǎn)包裝急救創(chuàng)傷繃帶,并在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)發(fā)現(xiàn)急救創(chuàng)傷繃帶1088個(gè)、急救止血繃帶2295個(gè),急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個(gè),急救止血繃帶半成品4050個(gè),用于生產(chǎn)急救止血繃帶的包裝袋5376個(gè),執(zhí)法人員對(duì)以上產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)予以扣押。

2020年12月10日,天津市藥品監(jiān)督管理局予以立案。經(jīng)調(diào)查及執(zhí)法人員發(fā)函確認(rèn),天津軍盾應(yīng)急醫(yī)療科技有限公司共計(jì)向10個(gè)單位銷(xiāo)售急救創(chuàng)傷繃帶2276個(gè),急救止血繃帶1306個(gè),銷(xiāo)售額共計(jì)74127元。

經(jīng)查,天津軍盾應(yīng)急醫(yī)療科技有限公司在未取得第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下,共計(jì)生產(chǎn)急救創(chuàng)傷繃帶3364個(gè)、急救止血繃帶3601個(gè),急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個(gè),急救止血繃帶半成品4050個(gè),貨值金額為129001.08元,違法所得222元。案發(fā)后天津軍盾應(yīng)急醫(yī)療科技有限公司積極消除危害后果,對(duì)以上產(chǎn)品進(jìn)行召回,至2021年3月24日全部召回。同時(shí),當(dāng)事人向購(gòu)貨單位予以退款,截至2021年7月1日,只有1個(gè)單位的222元貨款未完成退款。

天津市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定沒(méi)收違法所得222元;沒(méi)收急救止血繃帶3601個(gè),急救創(chuàng)傷繃帶3364個(gè),急救止血繃帶半成品4050個(gè),急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個(gè),用于違法生產(chǎn)的包裝袋5376個(gè);處貨值金額3倍罰款387003.24元。

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