中國消費者報報道 為加快構建強大的公共衛(wèi)生體系，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，提高全方位、全周期健康服務與保障能力，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，不久前，國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局和國家疾病預防控制局共同編制了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》，提出建設國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心30個左右，重點提升中醫(yī)藥基礎研究、優(yōu)勢病種診療、高層次人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥裝備和中藥新藥研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化等能力，打造 “醫(yī)產(chǎn)學研用”緊密結合的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新高地。

顯然，政策的出臺將進一步推動中醫(yī)藥傳承的創(chuàng)新發(fā)展。作為中醫(yī)藥老字號代表的中國北京同仁堂（集團）有限責任公司（以下簡稱同仁堂集團），始終致力于在傳承中求創(chuàng)新，近年來借助自主研發(fā)、科研創(chuàng)新為百年老店新發(fā)展再添動力，打造出了一套中醫(yī)藥老字號發(fā)展的“創(chuàng)新經(jīng)”。

轉(zhuǎn)型升級 確保高質(zhì)量發(fā)展

近年來，黨中央提出創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念，推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。2019年初，同仁堂集團聘請世界知名的第三方機構開展高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢，形成了高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告。同年12月舉行的集團第三次黨代會提出了高質(zhì)量發(fā)展“三步走”戰(zhàn)略，并確定了推動高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略愿景、戰(zhàn)略布局、戰(zhàn)略方向、戰(zhàn)略使命和戰(zhàn)略方針，以及推動“3561”工程建設的重點任務。聚焦推進治理體系和治理能力現(xiàn)代化，實施“強黨建促經(jīng)營、強管理促發(fā)展”三年行動，并圍繞轉(zhuǎn)型升級，提質(zhì)增效研究制定“十四五”發(fā)展規(guī)劃，在新的起點上貫徹新發(fā)展理念，努力構建同仁堂新發(fā)展格局。

同仁堂“粹和康養(yǎng)”生活館。

“知嘛健康”新零售品牌。

當前，我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。同仁堂集團順應不斷升級的健康需求，積極推動工作重心向“守護健康”全面拓展，積極為廣大人民群眾提供個性化、精準化、高端化、全程化的健康服務。著力構建以工業(yè)制藥為核心，以商業(yè)零售、健康養(yǎng)生、醫(yī)療養(yǎng)老、國際藥業(yè)為支撐的“制藥+”大健康產(chǎn)業(yè)格局，為人們提供全生命周期的健康服務。2019年以來，組建醫(yī)養(yǎng)集團，將業(yè)務范圍向醫(yī)藥養(yǎng)結合拓展，并推出了“粹和康養(yǎng)”同仁堂健康養(yǎng)老品牌；積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、實施電子商務“1+4”發(fā)展戰(zhàn)略，打造“數(shù)字同仁堂”；在零售藥店推進連鎖化、標準化、智慧化建設，打造一批線上線下融合發(fā)展的智慧藥房，升級同仁堂服務。統(tǒng)籌“人、貨、場”資源要素，推出“知嘛健康”新零售品牌，推進品牌時尚化建設。

九層之臺，起于壘土。同仁堂集團努力筑牢黨建、質(zhì)量和誠信三大基石，夯實高質(zhì)量發(fā)展的根基。推出“四帶四促”黨建創(chuàng)新文化傳承行動，即黨員帶群眾促團結奮斗、師傅帶徒弟促技藝傳承、先進帶新人促精神引領、上級帶下級促責任擔當，為高質(zhì)量發(fā)展凝聚強大合力；推出黨建經(jīng)營雙考核，推動黨建工作與經(jīng)營工作融合發(fā)展，把黨建優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢、發(fā)展優(yōu)勢。以實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷為根本追求，建立集團公司質(zhì)量管理委員會和品種委員會，制定實施種植（養(yǎng)殖）基地發(fā)展規(guī)劃，加強溯源管理體系建設，實施質(zhì)量安全一票否決制，層層壓實質(zhì)量安全主體責任，把質(zhì)量管理體系延伸到生產(chǎn)經(jīng)營的神經(jīng)末梢、落實到全員，堅決維護食藥安全。集團出臺品牌保護信用等級評定辦法等文件，建設基于合規(guī)的誠信體系建設，以確保高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠。

守正創(chuàng)新 挖掘名藥新功效

傳承精華，守正創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出的新要求。近年來，同仁堂集團高度重視研發(fā)工作，逐步構筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復方）新藥開發(fā)國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術研究中心等多個研究中心，圍繞名優(yōu)品種培育、質(zhì)量控制體系建設、產(chǎn)學研合作等方面按計劃開展各項研究。

經(jīng)典名方、名藥作為中醫(yī)藥傳承的精華，是現(xiàn)代中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的源泉。開創(chuàng)于清康熙八年（公元1669年）的同仁堂，在350余年的發(fā)展中，積累了龐大的中成藥品種儲備，具有挖掘產(chǎn)品新功效、加大中藥創(chuàng)新和二次研發(fā)得天獨厚的優(yōu)勢。

據(jù)悉，近年來同仁堂集團一方面對經(jīng)典名方、名藥進行二次科研，開展了西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸等擴大臨床應用范圍研究，形成系統(tǒng)詳實的科研數(shù)據(jù)，為臨床用藥提供科學支撐。另一方面，持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標準提升工作，利用新技術、新設備對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化；承擔國家課題感冒軟膠囊標準修訂工作，開展舒肝片、醒脾開胃顆粒、羚翹解毒片等品種的質(zhì)量標準提升工作。

值得一提的是，同仁堂集團根據(jù)現(xiàn)有藥效研究基礎，啟動了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴展至治療痛風，為后續(xù)品種增加適應癥奠定基礎。

在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前同仁堂集團完成各類新產(chǎn)品開發(fā)1288個，取得新藥證書、生產(chǎn)批件共11個，獲得保健食品證書95個，完成600種中藥配方顆粒研究。其中，自主研發(fā)的第一個中藥5類新藥巴戟天寡糖膠囊于2012年獲得新藥證書，相關科研成果獲得北京市科學技術獎一等獎；中藥6類新藥百合更年安顆粒獲得國家中藥品種保護證書；完成了首個醫(yī)院制劑“抗過敏膏”的研發(fā)；愈風寧心片作為OTC類藥品獲歐盟上市許可，使同仁堂成為國有藥企中率先在歐盟地區(qū)獲得植物藥上市許可的企業(yè)。

科技助力 推動中醫(yī)藥“智造”新發(fā)展

當前，以大數(shù)據(jù)、智能化為代表的新一輪科技革命正助推中醫(yī)藥向智能化生產(chǎn)邁進。同仁堂科技唐山公司液體制劑項目引進了國內(nèi)首條口服液全自動連線，這條生產(chǎn)線實現(xiàn)了從包材出庫、抓箱拆箱、運輸拆盒，洗瓶烘干、灌裝封口、滅菌燈檢、貼標裝盒、裝箱賦碼、成品入庫的自動連線生產(chǎn)，全線無需人工操作。相關負責人表示，以前裝著玻璃瓶的紙箱都要手動拆箱，再將瓶子碼放到生產(chǎn)線上。智能機械手將箱體抓取到指定位置，通過拆箱設備將拆出的中盒放置到輸送線上，再由拆盒設備拆掉包裹著玻璃瓶的紙箱和塑料薄膜。抓取、翻轉(zhuǎn)，三四秒的工夫，300多個玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，通過物流線送往洗瓶機，對廢料紙盒和薄膜同時進行回收。“采用自動化拆包、廢料回收設備，同仁堂科技集團是業(yè)內(nèi)首家。”相關負責人表示。

在技術創(chuàng)新方面，同仁堂集團開展了傳統(tǒng)大蜜丸自動化生產(chǎn)技術、中藥新型節(jié)能濃縮技術等10余項技術創(chuàng)新。其中，“特色海洋食品精深加工關鍵技術創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應用”獲得國家科學技術進步二等獎，“中藥生產(chǎn)過程控制可靠性工程理論與關鍵技術應用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價關鍵技術及其應用”榮獲北京市科學技術獎一等獎。

據(jù)同仁堂股份相關負責人介紹，以前，大興分廠1×6規(guī)格同仁牛黃清心丸一直以來都是手工包裝，嚴重制約產(chǎn)能。手工包裝線的說明書需要人工折方、抽方，存儲包裝中盒堆積占地面積較大，同樣面積操作廠房需每日60余人才能完成成品產(chǎn)量。因此，為提升大興分廠重點品種現(xiàn)代化裝備水平，開發(fā)建立了同仁牛黃清心單丸裝盒生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線通過高位輸送技術立體化作業(yè)提高空間使用效率。通過機器人技術應用（抓小盒入塑料托）實現(xiàn)高可靠性，通過定制開發(fā)專用裝盒機實現(xiàn)高穩(wěn)定性，其中的丸藥下料機構取得國家實用新型專利。以車間日產(chǎn)量計算，采用人工生產(chǎn)線需要配備100名操作工人，而該線只需要配備25名操作工人，節(jié)約人工成本較顯著。整個生產(chǎn)過程中，人員可不接觸丸藥，采取技術手段杜絕了空盒、原盒缺失等。同時，還在中盒包裝完成后，安裝了X光機、貼標機，形成了完整的生產(chǎn)線。

同仁堂股份北分廠自主研發(fā)的逐丸檢重設備，同樣具有較高的科技含量，實現(xiàn)了在線高速檢測、剔廢、自動校驗、數(shù)據(jù)分析等功能，做到每丸必檢，存異必剔，彌補了中藥藥丸難以逐一稱重檢測的弊端。

走向世界 著力構建中醫(yī)藥標準化體系

醫(yī)療的本質(zhì)就是要造福人類健康，中醫(yī)藥一直就在“走出去”的路上。然而眾所周知，中藥成分復雜，受藥材產(chǎn)地、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大，因此中藥產(chǎn)品在走向世界時，標準化體系成為關鍵。對此，同仁堂一直致力于探索構建中醫(yī)藥的標準化體系。

以2019年愈風寧心片通過歐盟申請上市許可為例，申請歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個是注冊申請，另一個是GMP檢查。就拿GMP認證來說，各項檢查指標能有幾千項。“用什么樣的刀切藥？用什么水洗刀？每種藥材要切多厚？操作員穿什么衣服？都有嚴格規(guī)定。”參與認證的工作人員回憶道。

愈風寧心片是由中藥材葛根經(jīng)過提取精制加工而成的中成藥，《中國藥典》規(guī)定葛根為豆科植物野葛的干燥根，野生葛根因質(zhì)量好成為同仁堂的首選。但起初歐盟對野生藥材并不認可，除非能夠證明其各項指標均能達到要求。同仁堂集團工作人員從十幾個省份收集野生葛根的樣本，最終確定選用陜西安康鎮(zhèn)平縣的野生葛根，經(jīng)過上百項檢測指標、上千頁的操作說明，樣品土樣完全符合歐盟標準，同仁堂從無到有，建立了一整套關于野生藥材的質(zhì)量管理體系。“拿到歐盟市場的敲門磚，影響絕不限于歐盟。”科技發(fā)展集團相關負責人表示，歐盟作為傳統(tǒng)草藥的重要市場，在草藥注冊領域有著極大影響力。顯然，在出海的路上，同仁堂展現(xiàn)了進入西方市場的決心。

此外，近年來依托國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化建設研究項目，同仁堂已經(jīng)利用現(xiàn)代化分析技術完成了安宮牛黃丸標準化建設研究，成功建立了客觀、準確的質(zhì)量內(nèi)控標準。該項研究采用中藥特征圖譜整體質(zhì)量分析方法，實現(xiàn)了對中成藥制劑中天然麝香、天然牛黃、黃絲郁金、梔子、味連等藥物的優(yōu)質(zhì)特色質(zhì)量的同步控制，為建立符合國際標準且擁有中藥自身特色的質(zhì)量標準評價體系奠定了堅實基礎。

值得注意的是，在原材料供應上，同仁堂立足道地藥材產(chǎn)區(qū)，各基地自有品種種植規(guī)模已達2.87萬畝，通過標準化的種植、科學的管理，實現(xiàn)了自有種植藥材的質(zhì)量可控。

堅守高質(zhì)量發(fā)展之路，依托自主研發(fā)、科研創(chuàng)新，同仁堂這家350余年的老店正在煥發(fā)出新的發(fā)展活力，尤其隨著其加速海外布局，同仁堂國藥正香飄世界。（同宣）