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黑龍江省消協(xié)公布45款醫(yī)用一次性防護服、隔離衣商品比較試驗結(jié)果
2021-06-10 10:25 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:劉傳江

中國消費者報哈爾濱訊 (記者劉傳江) 隨著新冠疫情防控常態(tài)化,市場上出現(xiàn)了各種防護服、隔離衣產(chǎn)品。消費者在購買和使用時有許多疑惑:有密封“膠條”的都是醫(yī)用一次性防護服嗎?穿隔離衣是否也能短時間有效隔離病毒?為了給消費者提供客觀詳實的消費信息,指導(dǎo)消費者合理選擇防護服商品,日前,黑龍江省消費者協(xié)會對45款醫(yī)用一次性防護服、隔離衣商品開展比較試驗,結(jié)果顯示:隔離衣顆粒物過濾效率較低。

據(jù)介紹,本次比較試驗45款樣品是由黑龍江省消費者協(xié)會的工作人員以普通消費者的身份在哈爾濱市內(nèi)醫(yī)療用品專營店和天貓、京東、蘇寧、唯品會等電商平臺隨機購買,其中,醫(yī)用一次性防護服樣品27款、隔離衣18款;線下購買12款,線上購買33款。為了將醫(yī)用防護服與普通紡織服裝的各項性能進(jìn)行對比,還在線下實體店購買了5款普通紡織外套。

本次比較試驗依據(jù)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,對醫(yī)用一次性防護服和隔離衣產(chǎn)品的斷裂強力、斷裂伸長率、表面抗?jié)裥浴⑼笣窳?、抗靜電性、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性、過濾效率等項目進(jìn)行檢測,并參照GB/T 24218.15-2018《紡織品 非織造布試驗方法 第15部分:透氣性的測定》對樣品的透氣性進(jìn)行檢測。

測評維度

一次性醫(yī)用防護服與隔離衣的區(qū)別

區(qū)別

醫(yī)用一次性防護服

隔離衣

產(chǎn)品

分類

二類醫(yī)療器械:是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械:風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

適用

范圍

適用于醫(yī)護人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物,提供阻隔、防護作用。

用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室、車站、校園出入口檢查、工廠復(fù)工等做普通隔離。

執(zhí)行

標(biāo)準(zhǔn)

GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》

目前暫無相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品

特點

標(biāo)準(zhǔn)對抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性、斷裂強力、過濾效率等有明確要求。

僅作普通防護,其余指標(biāo)無標(biāo)準(zhǔn)。

比較試驗結(jié)果顯示:

防護性能(顆粒物過濾效率、液體阻隔性):

防護性能是醫(yī)用防護服最為核心的功能,主要包括防護服對與空氣中顆粒物的過濾效率和對血液、體液及其他分泌物等液體的阻隔性。27款醫(yī)用一次性防護服都能有效地過濾空氣中的顆粒物,過濾效率均在90%以上;液體阻隔性能個體之間存在差異,但均符合標(biāo)準(zhǔn)要求,表現(xiàn)優(yōu)異。

18款隔離衣中僅有4款過濾效率≥70%,達(dá)到了醫(yī)用一次性防護服的標(biāo)準(zhǔn)要求;有3款樣品抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,只有表面抗?jié)裥詸z測的結(jié)果與醫(yī)用一次性防護服無明顯差異。而5款普通紡織外套,過濾效率平均值僅為17%,基本不具備防護性能。

耐用性能(斷裂強力、斷裂伸長率):

耐用性能好的產(chǎn)品可以避免由于外力被撕裂、刺破、損壞,導(dǎo)致細(xì)菌和病毒傳播進(jìn)防護服內(nèi),減弱防護效果。

普通紡織外套斷裂伸長率在38.5%—192%之間,防護服和隔離衣的面料斷裂伸長率在36.5%—210%之間,三者斷裂伸長率沒有顯著差異。

普通紡織外套斷裂強力值在250N—448N之間,防護服和隔離衣的面料斷裂強力最高值僅249N,暫時達(dá)不到紡織外套的強力要求。因此,消費者在穿脫時應(yīng)注意力度不要過大,避免與尖銳物品進(jìn)行接觸,導(dǎo)致防護服破損。

本次比較試驗有2款醫(yī)用一次性防護服的斷裂強力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,在使用或穿脫過程中面料容易斷裂,有增加感染病毒的風(fēng)險。

舒適性能(透濕量、透氣性):

為了增強防護效果,防護服面料通常經(jīng)過層壓或覆膜處理,厚重且透氣、透濕性差,這大大增加了使用者穿著時的悶熱感,長期穿著不利于排汗排熱,影響舒適性能。而透濕、透氣性越好,防護服越舒適。國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定醫(yī)用一次性防護服的透濕量≥2500g/(m2·d),但對透氣性暫無要求。

經(jīng)測試,有2款醫(yī)用一次性防護服樣品低于標(biāo)準(zhǔn)要求。通過對比,5款普通紡織休閑外套的透濕量均在10000g/(m2·d)以上,僅有1款隔離衣樣品達(dá)到了此數(shù)值,但此款樣品涉及過濾效率、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、抗?jié)B水性等4項防護性能不能達(dá)到醫(yī)用一次性防護服的標(biāo)準(zhǔn)要求。

試驗結(jié)果顯示,由于醫(yī)用一次性防護服的密封防護性較好,其透濕、透氣性與隔離衣和紡織外套還有一定差距。

安全性能(抗靜電性):

安全性是對醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量??轨o電性測試是檢測防護服摩擦帶來靜電的危害,防止靜電吸附有害粉塵和細(xì)菌對患者和周邊人員不利。

有有2款醫(yī)用一次性防護服樣品抗靜電性(帶電量)的檢出值僅為0.1μC/件,抗靜電性較好。而4款醫(yī)用一次性防護服樣品的抗靜電性(帶電量)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求(標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.6μC/件),存在安全風(fēng)險。

從比較試驗整體結(jié)果來看,醫(yī)用一次性防護服不符合標(biāo)準(zhǔn)的項目主要有斷裂強力、抗靜電性、透濕量,但其防護性能均符合標(biāo)準(zhǔn)要求;隔離衣不符合標(biāo)準(zhǔn)的項目主要為過濾效率,說明隔離衣不具備良好的防護性能。綜合考慮防護效果、耐用性能、舒適性能、安全性能四個方面綜合評分:防護服表現(xiàn)優(yōu)異(總分≥4.5)的有2款,表現(xiàn)優(yōu)秀(總分≥4.25)的有4款。

醫(yī)用一次性防護服綜合評價表

序號

商品名稱

標(biāo)稱商標(biāo)

標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱

經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

綜合

評分

綜合評價

1

醫(yī)用一次性防護服

友邦

四川友邦企業(yè)有限公司

友邦京東自營旗艦店/(京東)

4.6

防護性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)異

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)秀

2

醫(yī)用一次性防護服

翔翊

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

民心大藥房旗艦店/(京東)

4.5

防護性:優(yōu)異

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)異

3

醫(yī)用一次性防護服

/

諸城淏博醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)麥網(wǎng)醫(yī)療器械京東自營旗艦店/(京東)

4.45

防護性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)異

4

醫(yī)用一次性防護服

國康

江西國康實業(yè)有限公司

昊闊貿(mào)易/哈爾濱市道外區(qū)靖宇街284號

4.35

防護性:優(yōu)異

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)異

5

醫(yī)用防護服

萬聚

河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司

貳仟家大藥房旗艦店/(京東)

4.25

防護性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:較好

安全性:優(yōu)秀

6

醫(yī)用一次性防護服

宇安

宇安(河南)控股有限公司

天妃醫(yī)療器械專營店/(京東)

4.25

防護性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

隔離衣的防護效果較為一般,可作為一般防護服使用,參照醫(yī)用一次性防護服的標(biāo)準(zhǔn)對隔離衣進(jìn)行評價,排名前5的樣品信息見下表:

序號

 

商品名稱

標(biāo)稱商標(biāo)

標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱

經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

綜合

評分

綜合評價

1

隔離衣

Wellday

江西維德醫(yī)療健康管理有限公司

茂源醫(yī)療器械專營店/(蘇寧)

3.9

防護性:較好

 

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

2

隔離衣

愛護佳

江蘇愛護佳健康科技有限公司

上海信恩醫(yī)藥器械集團專營店/(蘇寧)

4

防護性:較好

耐用性:優(yōu)異

舒適性:優(yōu)秀

安全性:較好

3

輝安一次性防護服/一次性防護服

輝安

張家港安信德貿(mào)易有限公司/臨沂澤田紡織品有限公司

輝安旗艦店/(天貓)

 

3.9

防護性:較好

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

4

防護服(非滅菌)/Protective Coverall

Chamfond

南京暢豐生物科技有限公司

暢利明官方旗艦店 /(京東)

 

3.95

防護性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:較好

安全性:較好

5

醫(yī)用一次性使用隔離衣

佰好惠

Bioway

 

廣州市佰好惠醫(yī)療科技股份有限公司

佰好普東專賣店/(天貓)

3.9

防護性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:一般

安全性:優(yōu)異

黑龍江省消費者協(xié)會提醒消費者:

根據(jù)需要選擇適宜的防護服裝。防護服裝分為醫(yī)用一次性使用防護服和隔離衣,從比較試驗結(jié)果可以看出,隔離衣各項指標(biāo)檢測結(jié)果與醫(yī)用防護服有較大差距,醫(yī)用一次性防護服的防護效果更有保障。

壓條不是判定防護服的唯一標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用一次性防護服連接部位一般采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的產(chǎn)品針眼處會進(jìn)行密封處理,一般是以壓條形式進(jìn)行密封。但壓條不是判定產(chǎn)品為醫(yī)用一次性防護服的唯一標(biāo)準(zhǔn),消費者還需辨別:產(chǎn)品包裝上是否有醫(yī)用或者描述為醫(yī)學(xué)類適用的場景和醫(yī)學(xué)用途;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是否為GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》;產(chǎn)品外包裝是否帶醫(yī)療器械注冊的字樣,醫(yī)用一次性防護服作為二類醫(yī)療器械,需要在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案,看是否具有生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品注冊證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號等。

 

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