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貴州一衛(wèi)生院使用過期試劑被罰2萬元
2021-06-03 17:10 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:劉文新

中國消費者報貴陽訊(記者劉文新)貴州省惠水縣斷杉鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過期的甘油三酯、總膽固醇、α-淀粉酶等3款試劑,為多名患者進(jìn)行生化檢驗,其違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,近日被貴州省黔南州市場監(jiān)管局處以2萬元行政罰款。

3月18日,黔南州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在該中心衛(wèi)生院監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),其存放于冰箱里的若干檢測試劑已過有效期:甘油三酯試劑的有效期至2月25日,總膽固醇試劑的有效期至1月10日,α-淀粉酶試劑的有效期至3月10日。上述試劑共5盒,均已開封。

執(zhí)法人員查實,從1月11日至3月18日,該中心衛(wèi)生院對包括盧某英在內(nèi)的18位患者檢測過總膽固醇(TC)項目,從2月26日至3月18日,對杜某友在內(nèi)的4名患者檢測過甘油三脂(TG)項目。執(zhí)法人員在其電腦操作系統(tǒng)內(nèi)打印了上述患者的生化檢驗報告單共18份。

黔南州市場監(jiān)管局認(rèn)定,該中心衛(wèi)生院1月11日至3月18日期間,使用過期的檢測試劑為患者進(jìn)行生化檢驗,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。近日,對該中心衛(wèi)生院處以2萬元行政罰款,并將5盒過期的試劑全部沒收。

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