中國消費者報北京訊(記者孟剛)避孕套上有針孔?這并不是惡作劇，而是產品不合格惹的禍。國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了對半導體激光治療機、葡萄糖測定試劑盒、軟性接觸鏡、天然膠乳橡膠避孕套等6個品種產品的質檢公告，其中，有2批次天然膠乳橡膠避孕套不符合標準規(guī)定，涉及廠家為山西省高平市丹陽橡膠制品有限公司(以下簡稱“丹陽橡膠”)、山東省濟寧衛(wèi)康膠業(yè)有限公司(以下簡稱“濟寧衛(wèi)康”)，其不合格項目為針孔。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，上述兩家公司近年來生產的多批次天然膠乳橡膠避孕套在抽檢時被發(fā)現(xiàn)不合格。

　　2019年7月6日，國家藥監(jiān)局局發(fā)布的第36號醫(yī)療器械監(jiān)督抽查中，天然膠乳橡膠避孕套有6家企業(yè)7批次不合格產品產品。其中，濟寧衛(wèi)康生產的1批次產品，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力、針孔不符合標準規(guī)定;丹陽橡膠生產的1批次產品，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定。

　　在2019年，黑龍江省有關部門組織對正畸絲、超聲潔牙設備等22個品種共617批(臺)的產品進行了質量監(jiān)督抽檢。其中，丹陽橡膠生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套，針孔不符合標準規(guī)定。

　　而根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，因在爆破體積和壓力、針孔檢驗結果不合格，濟寧衛(wèi)康分別在2018年和2019年底分別對其生產的兩批次天然膠乳橡膠避孕套(注冊號：魯械注準20182660251)主動召回。

　　此外，在2016年9月27日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布的國家醫(yī)療器械質量公告中，有11批醫(yī)療器械不符合標準規(guī)定，其中丹陽橡膠生產的3批次天然膠乳橡膠避孕套，2批次針孔、1批次未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定。

　　濟寧衛(wèi)康官網(wǎng)介紹，其是“集安全套、包裝盒、情趣用品、避孕套OEM代加工貼牌、成人計生用品為一體的專業(yè)產品服務提供商，產品以雄厚的技術力量、先進的設備、精湛的工藝在同行業(yè)中達到較高水平”。另有資料顯示，丹陽橡膠據(jù)稱是一家通過國家質量管理體系認證的科技型民營企業(yè)。

　　對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產品，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。